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2017年度企业质量信用报告

 


2017年度企业质量信用报告


 

 

 

 

 

 

 

    河南豫辰药业股份有限公司

    发布日期:2017年12月30日

1. 前言

本报告为河南豫辰药业股份有限公司(以下简称“河南豫辰药业”,“本公司”或“公司”)2017年度公开发布的《企业质量信用报告》,系根据国务院《质量发展纲要(2011-2020年)》和国家质检总局《关于进一步加快质量诚信体系建设指导意见》的要求,结合河南豫辰药业2017年质量诚信体系建设情况编制而成。本公司保证所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述,并对其内容的真实性、准确性承担责任。

1.1  报告范围:

本报告的组织范围为河南豫辰药业股份有限公司及下属机构。本报告描述了2017年1月1日至2017年12月31日期间,河南豫辰公司在质量管理、产品质量责任、质量诚信管理等方面的理念、制度、采取的措施和取得的绩效等。

1.2  报告发布形式:

河南豫辰药业以一年为周期,每年定期发布一次质量信用报告,本报告以PDF电子文档形式在河南豫辰网站(www.yuchenpharm.com)向社会公布,欢迎下载阅读并提出宝贵意见。

1.3  报告说明:

本报告引用数据来自河南豫辰公司2017年度各部门原始记录和汇集记录,获取方式来自河南豫辰药业档案室。

1.4  董事长致辞:

2017年,面对经济发展进入新常态等一系列深刻变化所带来的严峻市场竞争形势和艰巨繁重的发展任务,河南豫辰药业始终恪守 “诚信为本,质量第一”的经营理念,以“提升生命质量,服务人类健康”为宗旨,以“开展一流工作,生产一流产品,提供一流服务,创造一流业绩”为目标,奋勇担当,迎难而上,,坚持“塑造精品、持续改进、造福社会、关爱生命”,聚焦质量提升,力求企业与社会、环境的和谐发展。

豫辰药业作为河南省驰名商标,许昌市医药行业的中坚力量,为了调整产业结构,加快企业转型升级步伐,解决品种单一问题,增强国际市场的竞争能力,通过市场考察,结合公司生产、厂房、设施设备及检验条件的匹配情况,在医药中间体生产的基础上拟生产原料药——阿托伐他汀钙和盐酸地芬尼多,并取得《药品生产许可证》。新药的批准文号正在申报中。
公司利用的管理优势、技术优势、产品优势、市场优势、资金优势,为许昌乃至河南打造一家高速发展的高科技的原药企业,为社会做出应有的贡献,为百姓添福!

审视过去,我们在公司治理、质量安全、节能环保、员工与社会等方面不断进取。放眼未来,我们将一如既往地与社会各界精诚合作,与大家携手共创更加美好的未来,我们要做好、做大、做强!

1.5  企业简介:

河南豫辰药业股份有限公司市值河南豫辰精细化工有限公司基础上组建的股份制企业。公司集研发、生产、销售为一体,主要产品是与治疗心脑血管、降血压、降血脂类药物配套的20余种中间体产品,其中阿托伐他汀钙中间体M4的生产技术处于世界领先水平。公司注册资本5000万元,注册地址为许昌县张潘镇前汪村,占地10万平方米,总建筑面积2.6万平方米,现有医药原料药精烘包车间一座,医药中间体生产车间12座、研发中心2座。

公司产品涉及心血管系统、抗感染、抗抑郁等多个领域,主要产品有保护剂系列、西司他汀中间体系列、沙坦类中间体系列、阿托伐他汀中间体、瑞舒伐他汀中间体、阿普唑仑中间体等多个品种,数个产品具有国内乃至世界领先的生产能力和水平。

多年来,公司始终坚持以创新为发展战略,以“持续发展、塑造精品、造福社会、关爱生命”为企业宗旨,大力创建资源节约型和环境友好型企业,努力成为一家现在大型高新技术制药企业,创中国品牌。

“乘风破浪会有时,直挂云帆济沧海”,本着“诚信为本、开拓创新、与时俱进、再创辉煌”的厂训,我们将一如既往地与各界朋友精诚合作,与大家携手共创美好明天!
2. 正文:

 

2.1  企业质量诚信文化

公司通过企业质量诚信文化建设,用正确的、具有企业特色的价值观和文化形式引导、规范职工行为,引领企业快速发展。形成了以“自由的思想、宽松的环境、严谨的工作态度”为核心的企业文化,强化员工的团队意识和主人翁精神,实现了豫辰药业“诚信、创新、互惠”的经营理念,和“塑造精品、持续改进、造福社会、关爱生命”的企业宗旨。

公司的质量诚信方针是“精品交给客户,健康留给你我,绿色献给社会”,质量诚信目标为 “产品的一次合格率≥95%;每年新开发或改进一个产品;顾客满意度达到96%以上;各类污染物达标排放;轻伤事故不超标,重大事故为零;杜绝职业病及相关危害的发生”。

公司的质量诚信承诺是:满足客户/相关方要求和适用的法律法规要求;持续改进管理体系的有效性;预防污染,持续改进公司环境绩效;预防、减少或消除与施工活动相关的伤亡、职业病。

公司的质量诚信精神是:诚信为本、开拓创新、与时俱进、再创辉煌。

公司树立质量诚信学习典型, 对优秀班组、优秀干部和优秀员工进行表彰。

2.2  企业质量诚信管理基础建设

2.2.1. 质量诚信管理机构

公司实行董事会领导下的总经理负责制,下设管理者代表和生产、质量、技术、财务、营销、行政6个模块和12个部门。董事会下达年度经营目标,总经理领导制定和实施公司总体战略,模块副总负责建设高效团队,部长管理所属部门工作,员工完成岗位职责。每个部门均有详细的职责和权限,形成层层有落实层层有考核的管理机构。

总经理:主持全面工作,组织实施公司年度工作计划和财务预算方案;建立健全公司统一、高效的组织体系和工作体系;负责处理公司重大突出事件;加强公司文化建设,树立公司良好社会形象。

管理者代表:确保公司质量/环境/职业健康安全管理体系建立、实施和保持;组织管理评审,组织公司内部审核;代表公司进行外部联络。

财务模块:负责建立健全有关财务管理与会计核算制度及实施细则,并组织落实;遵守收入制度、费用开支范围和开支标准,及时、准确、按期上报各种表、帐;定期检查和分析财务计划执行情况,提出加强经营管理和财务管理的建议。

    营销模块:制定总体销售战略、销售计划及量化销售目标;促进与客户的交流,获取客户信息,不断开拓新市场;了解同行业更新及技术发展情报,市场供求趋势;建立售后服务质量信息档案,提高客户满意度;确保采购物资按时、保质保量到货。

生产模块:负责生产组织,制定生产作业计划,合理安排生产;对生产过程中出现的问题及时协调解决;抓好生产安全教育,加强车间现场管理;做好生产统计核算和生产统计分析;提高员工技能和综合素质。

行政模块:贯彻落实公司岗位责任制和工作标准;组织公司员工的招聘、录用等劳动人事系列化管理工作;负责公司文件的管理。

质量模块:对公司产品、工作质量进行监督、检查、协调和管理;制定并执行产品质量标准;负责生产SOP记录、产品标签的管理和发放;对原材料、成品进行检验,出具报告。

技术模块:组织开展产品研发和分析,完成项目的小试、中试工作;进行工艺分析、工艺试验和验证;负责产品专利和科技进步奖等申报工作;负责技术档案的建立和管理。

2.2.2 .质量诚信基础建设

(1)行政许可

本公司生产取得了行政许可,取得安全生产许可证和排放污染物许可证,每3年进行重新换证。2016年取得药品生产许可证。

(2)认证认可

本公司于2005年获得ISO9001国际质量管理体系和ISO9001国际环境管理体制认证认可,2008年取得了ISO14001职业健康安全管理体系的认证认可,并通过持续认证。

(3)检验检测能力

本公司的质检人员有7名持有由职业技能鉴定机构核发的专业资格证书,检验检测设备的配备能满足生产经营检验检测要求,强检设备按要求全部检定,并在有效期内。我公司重视检验检测技术的更新,积极研制和配备新的检测设备,加快实现检测手段现代化。

(4)质量管理体系建设

本公司依据ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007要求,与本公司的实际相结合,编制《质量/环境/职业健康安全管理手册》,规范质量管理工作,明确各级部门职责、权限,做到职责清晰,管理科学。每年进行SGS审核并组织内审,使公司质量管理体系不断改进完善。

(5)标准体系建设

本公司各产品执行严于国际标准的企业标准。2015年我公司按照药品GMP管理要求,管理标准改版升级GMP/D版,并不断完善。我公司各原材料、中间体、产品都有一整套检测分析方法、生产工艺流程、生产控制参数、SOP标准化操作规程等技术标准。

(6)计量体系建设

本公司建立有严格完善的计量管理制度和计量检测体系,配备专职人员,按规定程序对检验、测量和试验设备进行控制、校准和维护,使其保持测量能力要求,并获国家颁发的计量合格确认证书。

2.3 质量诚信管理

2.3.1     质量诚信管理

(1)对员工的诚信教育

本公司每年部署年度教育计划并对员工严格落实实施教育培训。2017年主要针对质量管理体系、GMP知识、环保相关法律法规、危险废弃物管理、特种设备操作、车间员工5S及素质、拓展训练、业务知识等进行教育培训。

(2)产品设计诚信管理

本公司对产品设计以客户需求为起点,以客户满意为目的,提供最佳技术和业务咨询,做精做细全过程,最终以精品交给客户。

(3)原材料采购诚信管理

本公司有严格的采购制度、供应商管理制度、原材料进厂检验制度。主要产品有合格供方名录,定期对供方进行评价报告,选择合格供货方。对原材料进厂进行严格检验,检验合格后方可发合格证入库。

(4)生产过程诚信管理

本公司结合生产实际、产品工艺流程图等技术文件,编制生产过程质量控制图表和原材料、半成品、成品的内控质量指标,生产过程按SOP标准化操作和岗位作业指导书进行,严格控制产品生产过程的质量参数,确保生产全过程处于受控状态。

(5)风险监测和应急管理

本公司建立了质量风险监测及应急制度,建立日、周、月、年的质量隐患排查制度,每年开展1次以上应急演练。对重大质量事故成立了以总经理为组长,其他副总为成员的应急小组,进行危机公关、事实调研、原因分析、对策处理。2017年市场上未发生质量事故,未给消费者造成损失。

(6) 产品售后质量诚信管理

本公司建有完善的售后服务管理制度。2017年我们持续向顾客提供产品使用说明,建立顾客售后服务信息档案,对客户进行定期回访,建立售后网络,产品实行“三包”,在承诺的时间内帮助客户解决产品使用过程中遇到的问题,公布投诉电话,妥善处理顾客对产品的质量投诉,开展顾客满意度调查,了解顾客需求,持续改进质量。2017年成功处理顾客投诉事件2起。

2.3.2  履行质量社会责任

(1)    安全生产管理

公司认真贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针,扎实落实各级安全责任,并于2012年11月份顺利通过“安全标准化二级企业”评价,2016年再次通过持续认证,实现了安全与生产协调、同步发展的良好局面,并完成了“零事故”的安全生产管理目标。

(2)环境保护管理

公司坚持“先环保、后生产”的理念,对环境保护表现出了极大的关注,重视环保工作并积极通过各种有效措施将生产与环境的影响降到最低,2005年公司通过河南省首批清洁生产审核,获ISO14001:2004环境体系认证,并通过持续认证,享有“河南省节能减排科技创新示范企业”和“河南省绿色企业”等荣誉。

(3)产品质量保证承诺

本公司严格遵守和执行《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国产品质量法》,以客户需求为目标,以顾客为关注焦点,不断推出新产品,以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力,实现我们对顾客的承诺,保证产品交验合格率≥95%,保证顾客满意度达到96%以上。

(4)劳动保护管理

本公司建立健全各项劳动保护制度,包括安全教育制度、安全责任制度、安全检查制度、安全技术组织措施、伤亡事故报告制度、劳保用品发放制度、劳动保险制度等,劳动保护管理采取专业管理和群众参与相结合的办法。2017年未发生一例职业病,在保证员工身心健康的同时,也保证了生产的安全。

(5)质量公益宣传

公司坚持“走出去,引进来”的发展观念,积极参加各种大型行业展会。2015年10月董事长一行赴西班牙马德里会展中心参加“2015欧洲世界制药原料展览会”,展会上通过公司的产品宣传展示,不仅稳固了固有的市场,又拓展了新的业务;同时通过对世界医药市场新热点的了解,为公司新品的研发指明了新方向。

公司积极贯彻落实国务院《质量发展纲要(2011-2020年)》精神,响应许昌市“质量强市”的战略,积极参与“2018年许昌市质量主题公园开园暨质量月启动仪式”,在公司内部组织各种质量宣传活动,不定期开展各种专题会、班组会。

公司推行先进的质量管理理念,开展首席质量官卓越等培训,实施首席质量官挂牌上岗,精心培育“豫辰大工匠”。

2.4  企业质量诚信建设绩效

通过企业质量诚信建设,我公司取得了一定的绩效。

2.4.1  主要产品品牌社会影响力

我公司获国家颁发的商标注册证,“豫辰牌叔丁基二甲基氯硅烷”获河南省名牌战略委员会和省质量技术监督局颁发的“河南省优质产品”。2016年又获 2个河南省著名商标证书“豫辰YUCHEN” 、“豫辰YUCHEN及图”。

2015年我公司的“苯并二氮杂硫酮生产新工艺”、“三乙基硅烷生产工艺研究及应用”被河南省科技厅确认为“河南省科学技术成果”,颁发科技成果鉴定证书,2016年“盐酸地芬尼多原料药生产新工艺”、“心脑血管药阿托伐他汀钙生产新工艺”被河南省科技厅确认为河南省科技成果转化项目,“苯并二氮杂硫酮生产新工艺”、“盐酸地芬尼多原料药生产新工艺”分别获许昌市科技进步奖一等奖。2017年省科技攻关项目“心脑血管药物中间体阿托伐他汀M4绿色合成工艺”获河南省科技进步奖三等奖。

到目前为止,我公司已获得8项发明专利,分别为“一种3-羟基戊二酸酯类化合物的制备方法”、“一种连续蒸馏提纯叔丁基二甲基氯硅烷的方法”、 “一种4-甲基-3-氧代-N-苯基戊酰胺的制备方法”、“一种阿普唑仑中间体苯并二氮杂硫酮的制备方法”、“一种1,4-丁二磺酸精品及其溶液的制备方法”、“一种N-(3-氯丙基)哌啶的精制方法”、“一种吲哚-2-甲酸的精制方法”、“一种从格氏废渣水解液中回收六水合氯化镁的制备方法”。

2.4.2. 企业、主要产品质量荣誉

公司为首批“河南省节能减排科技创新示范企业”、“河南省科技企业”、“河南省创新试点企业”。

公司获“河南省进出口企业一类企业”、“许昌县县长质量奖”。

公司拥有有效的ISO三体系证书,1个河南省科技进步奖三等奖,3个许昌市科技进步奖一等奖,6个河南省科技成果登记证书。

2011年组建 “河南省心脑血管药物中间体工程技术研究中心”,2017年组建“许昌市心血管类原料药重点实验室”。

本公司被认定为“国家高新技术企业”,2015、2018通过复审和重新认定。2014年、2017年获河南省科技型中小企业证书、国家科技型中小企业证书。

“豫辰YUCHEN” 、“豫辰YUCHEN及图”获河南省著名商标证书。

先后获“许昌市纳税信用A级企业”、“许昌市计量管理先进企业”、“许昌市先进基层工会”、“许昌市稳增长保态势优秀企业”。

2.4.3. 主要产品社会信誉度

本公司获“河南省质量信用A级工业企业” 、“河南省质量诚信A等企业”、“河南省文明诚信企业”、“河南省质量兴企科技创新优秀企业”称号,被河南省信用建设促进会评为“AAA级信用企业”,持续6年获“河南省守合同重信用企业 ”。

经权威机构证明,2017年我公司顾客满意度为98.81%,较去年上升0.11%。

2.4.4. 主要产品市场占有份额

经权威机构证明,2017年我公司产品阿托伐他汀M4在全国医药中间体行业的市场占有率为70%,河南市场占有率为53% ,在全国同类产品中排名第一。产品叔丁基二甲基氯硅烷在全国医药中间体市场占有率为60%,全国第一。

 

3.结束语

质量是品牌的基础,是公司生存与发展之本。我公司始终坚持品牌发展的战略方针和经营宗旨,号召全体员工把产品质量放在第一位。

在新的起点上,我公司将全面落实科学发展观,以实现循环经济、可持续发展为目标,紧紧抓住一带一路的历史机遇,坚持科学化管理、多元化经营、规模化生产、市场化运作的发展思路,不断加快新型工业化建设步伐。走一条科技含量高,经济效益好,资源消耗低,环境污染少,人力资源优势得到充分发挥的新型工业化道路。

在今后的道路上,我公司将以优质的产品和服务回报广大关心和支持我们的客户,通过持续的创新与优势的产品和服务,成为主业突出、主体精干,规模和效益行业领先,具有国内知名度、充满活力和创造力的现代化服务型制造企业!

 

 


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